LS60液体不溶性颗粒计数器应用范围

分类：公司新闻
发布时间：2025-03-20
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LS60液体不溶性颗粒计数器应用范围

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核心应用行业

1. 制药行业

适用场景：
注射剂：小容量注射液（≤100ml）、大容量注射液（＞100ml）的不溶性颗粒检测（如氯化钠注射液、葡萄糖注射液）。
滴眼剂 / 滴鼻剂：检测药液中≥10μm 和≥25μm 的颗粒（符合《中国药典》2025 年版 0903 项）。
冻干粉针剂：复溶后液体的颗粒污染检测。
标准依据：
中国药典0903 项、美国药典USP<788>（小容量）/USP<789>（大容量）、欧盟药典2.9.19。

2. 医疗器械

适用场景：
输液器 / 注射器：检测冲洗液中的颗粒残留（如一次性输液器环氧乙烷灭菌后残留颗粒）。
血液透析器：透析液入口 / 出口的颗粒浓度监测。
植入式器械：关节腔注射液、眼内植入液的颗粒污染控制。
标准依据：
GB 8368-2018（输液器）、ISO 23500（医疗器械液体通路颗粒污染）。

3. 生物制药

适用场景：

生物制剂：单抗、重组蛋白药物（如阿达木单抗）的原液 / 成品颗粒检测。

疫苗：灭活疫苗、mRNA 疫苗等液体剂型的颗粒团聚监测。

细胞培养液：干细胞培养基、CHO 细胞培养液的颗粒污染预警。

关键需求：

检测2-1000μm粒径范围，区分硅胶颗粒、蛋白聚集体、细胞碎片等。

4. 食品饮料

适用场景：
注射用水（WFI）：制药级纯化水的颗粒检测（符合 GMP 要求）。
口服液 / 保健饮品：检测混悬液中的不溶性颗粒（如果胶、纤维）。
啤酒 / 乳制品：过滤后酒体、牛奶中的酵母菌体、脂肪颗粒监测。
典型案例：
某啤酒厂用 LS60 检测瓶装啤酒≥100μm 的颗粒，避免消费者投诉。